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健康被害が疑われる健康食品の情報 (2003/10/11)

平成15年度健康食品買上げ検査結果

 平成15年度より健康食品の買上げ検査の一環として実施した健康食品の買上げ検査において、下記のとおりメンズセブン他3製品を府立公衆衛生研究所で検査したところ、健康被害のおそれのある医薬品成分「クエン酸シルデナフィル」を検出し、薬事法に違反する無承認無許可医薬品であることが判明しました。
当該品の販売業者については、当該製品の販売中止等の指示をしているところですが、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関で受診してください

1 違反品概要
(1)
製品名 メンズセブン 内 容 量 1箱2カプセル
販売業者 モスコム 東京都渋谷区渋谷2−7−14
販売方法 インターネットによる通信販売
販売元 一兆物産      大阪府堺市草部140ー1 A号
医薬品成分検出量 1個中 クエン酸シルデナフィル 107r
(シルデナフィルとして 75r)
(2)
製品名 男丸 内 容 量 1箱8錠
販売業者 株式会社スミトモセリーヌ   東京都渋谷区渋谷3−27−12並木ビル4F
販売方法 インターネットによる通信販売
販売元 株式会社スミトモセリーヌ
東京都渋谷区渋谷3−27−15坂上ビル4F
医薬品成分検出量 1個中クエン酸シルデナフィル 49r
(シルデナフィルとして 35r)
(3)
製品名 猛虎 内 容 量 1箱10カプセル
販売業者 日本紳士協会健康食品事業部
大阪市中央区南船場2−8−2宮本ビル3F
販売方法 インターネットによる通信販売
医薬品成分検出量 1個中 クエン酸シルデナフィル 79r
(シルデナフィルとして 55r)
(4)
製品名 パープル6(ガウクルア(豆科)加工食品) 内 容 量 1箱4カプセル
販売業者 カクーズネスト   東京都中野区大和町4−35−5−201
販売方法 インターネットによる通信販売
製造者 有限会社 ハヤマボタニックス
東京都品川区東中延2−4−10 
医薬品成分検出量 1個中 クエン酸シルデナフィル 79r
(シルデナフィルとして 55r)

2 違反の事実
当該4製品は、薬事法第2条第1項に規定する医薬品に該当する。当該製品を販売したことは、同法55条第2項(無承認無許可医薬品の販売等の禁止)の規定に違反する。

3 府の対応
  1. 府内違反業者に対する対応
    当該製品の販売中止、インターネット広告からの削除及び製品の速やかな回収を指示した。
  2. 府外違反業者に対する対応
    製造業者又は販売業者が東京都内に所在することから薬事法違反として東京都に通報した。

4 検出した医薬品成分の概要
  1. クエン酸シルデナフィル
    医薬品「バイアグラ錠」の有効成分と同様である。
    白色の結晶性粉末である。
  2. 適用
    勃起不全
  3. 懸念される健康への影響
    頭痛、ほてり、視覚障害等を起こすことがある。
    本成分と硝酸剤又は一酸化窒素供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)の併用により降圧作用が増強し、過度の血圧を降下させることがある。
    また、死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な血管系等の有害事象が報告されている。

医薬品成分が検出された中国産痩身用健康食品リスト等

☆ご注意ください
中国製ダイエット用健康食品による多数の健康被害が発生しました。これらの多くは海外旅行のお土産や個人輸入で購入されたものがほとんどでした。健康食品を購入される場合は、含有成分等に十分注意されるとともに、万一、体に異常を感じた場合は速やかに受診してください。
なお、医薬品成分を含有するとして公表された健康食品のリストは下記のとおりです。
 
医薬品成分が検出されたとして厚生労働省が公表した中国産ダイエット食品は次の58種類です。
(平成15年9月8日 現在)

1.御芝堂減肥●嚢 

2.▲之素●嚢(ラヴィータ2000スリム1) 

3.茶素減肥 

4.思◎消△健美素
  (シティング、スティング、SITING)

5.美麗痩身 

6.チャレンジフォーティワン(Challenge forty One)

7.オロチンチャス(茶素●嚢) 

8.COMET[黒・金文字記載の2種類あり] 

9.千百潤痩身 

10.ハイパータイト

11.エン酸芬フル拉明片(Kantan Diet. No1) 

12.蘭樹(LANSHU) 
13.躰葉(ボディパ)  14.▲尓秀●嚢 

15.華北痩美 

16.ダイヤモンドスリム(Diamond Slim) 

17.新思◎消△健美素
(ニューシティング、ニュースティング、NEW SITING) 
18.ビューティーシェイプ
19.御芝堂清脂素  20.軽身楽牌減肥●嚢
21.軽身楽減肥●嚢[青色、黄色カプセルあり] 22.美一番 
23.常駐青免疫(減肥)膠嚢  24.ビープティート(Be Petite) 
25.蜀宝 26.やせチャイナ(錠剤・カプセル) 
27.スーパースレンダー45

28.茶素減肥麗 

29.恵草 

30.エンジェルリンク ラビィータスリムT 

31.SUPER SITING(思◎消△健美素) 

32.TINA(ティナ) 

33.不明(七仙と書かれたカプセル)

34.ボディーパーフェクト

35.貴仁堂伏姿●嚢

36.軽体堂清脂素
37.スリム2000 38.スリムボックス ハード
39.健美 40.塑美堂清脂素
41.トリプルAビューティーベスプロ 42.茶素ダイエットカプセル
43.御芝堂清脂茶 44.修姿楽DIET PILL Capsule
45.スリムエスト イージー 46.響美嬉
47.常青春健美素減肥膠丸 48.神仙快腹茶
49.更嬌麗減肥茶 50.美源堂 SPEED Diet Perfect Slim
    パーフェクトスリム
51.飛燕減肥茶 52.健美快通茶
53.五日減肥茶(快速型) 54.金龍減肥茶
55.軽身美人 56.大印象減肥茶
57.天雁減肥茶 58.康汝痩茶
注) ●:「月」へんに「交」 ▲:「糸」へんに「千」  ◎:「女」へんに「亭」 △:「月」へんに「半」

中国産ダイエット食品の他、次の30種類の健康食品についても医薬品成分が検出されたとして厚生労働省が公表しています。 (平成15年9月12日現在)
1.ラル・シル・ボウスーパーダイエッターズテイーレモンミント 2.ラル・シル・ボウスーパーダイエッターズテイーアプリコット
3.ラル・シル・ボウスーパーダイエッターズテイーボタニカル 4.ENRICH ULTIMATE B.A.L.A.N.C.E.D PACK
5.Body Synergy-FAT BURNING FORMURA 6.秀美楽
7.秘宝百歩蛇全体粉
 (百歩蛇風濕丸、ヒャッポダ神経丸)
8.ホスピタルダイエット・3a5
9.NEW貴好茶(オレンジ) 10.NEW貴好茶(体脂肪)
11.減脂茶 12.世楽歩之茶
13.ハーブ減肥茶 14.痩草茶
15.蟻力神(イーリーシン)[オレンシ・白色カプセル] 16.苦瓜GOLD(にがうりゴールド)
17.「健康飴」健食の集い 18.GREAT ANT(グレートアント)
19.糖滋源、 清糖元、 楽糖心
  (同一製品が3つの商品名で販売されている)
20.「ホスピタルダイエット」及び「ニューホス
  ピ」と称するもの
21.「ホスピタルダイエット」又は「ドクターダイエット」と称するもの 22.ダイエットハーブ
23.芬美茶 24.輝麗茶
25.エクスタシー・ダイエット 26.男丸
27.メンズセブン 28.猛虎
29.パープル6 30.六宝仙
なお、詳しい情報については 厚生労働省のホームページ「中国産ダイエット用健康食品等関連情報」を参照してください。

その他関連情報

平成14年12月3日
「カバ」を含む健康食品に関する情報について
カバ」は南太平洋の島々で育つコショウの仲間の植物ですが、「カバ」から造った健康食品が原因で、劇症肝炎になって死亡したり肝移植を受けたりした報告が海外で相次いでいることが分かりました。
 なお、詳しい情報については厚生労働省ホームページ「中国製ダイエット用健康食品等関連情報」上の「カバ(kava、カバカバ、kava-kava)関連情報」を参照してください。


平成14年10月4日
ダイエットティーによる健康被害緊急情報について
厚生労働省医薬局食品保健部より、次のとおりの緊急情報が出されました。
 当該製品についてあらたな健康被害の発生が否定できないことから、ただちに使用を中止し、身体に異常をがある場合は速やかに医療機関に受診してください。

緊 急
平成14年10月4日
                  厚生労働省食品保健部 新開発食品保健対策室
本日、午後7時45分ごろ高知市保健所より下記製品について、健康被害事例 (生体肝移植をも考慮された重篤な肝障害)が報告されましたので、緊急にご連いたします。

花紅柳緑茶(かこうりゅうりょくちゃ)


平成14年8月5日
中国製痩身用健康食品の収去試験の最終結果について
平成14年7月24日(水)に本府薬事監視員がサンフール有限会社(本社京都市)の配送センター(大阪市)に立入検査を行い同社が輸入した「御芝堂清脂素」及び「御芝堂清脂茶」を収去しました。大阪府立公衆衛生研究所薬事指導部においてこれらの2製品を分析したところ、「御芝堂清脂素」についてはフェンフルラミンが検出された旨、7月29日(月)にお知らせしました。その後、乾燥甲状腺末、N−ニトロソフェンフルラミン及びセンノシドの配合の有無について分析したところ、「御芝堂清脂茶」からセンノシドが検出されましたので、当該2製品の検査結果をまとめ、下記のとおりお知らせします。
また、消費者啓発用リーフレット「医薬品成分が配合されている中国製ダイエット用健康食品にご注意ください=」を別添のとおり作成し、保健所、消費生活センター等を通じて約25,000枚を配布します。
1.検査の結果
分析成分名 御芝堂清脂素  御芝堂清脂茶
フェンフルラミン 2%検出 検出せず
N−ニトロソフェンフルラミン 検出せず 検出せず
乾燥甲状腺末 検出せず 検出せず
センノシド 検出せず 0.4%検出
 (センナの小葉を確認)
2.府の対応
(1)サンフール有限会社に対し「御芝堂清脂素」に続き、「御芝堂清脂茶」についても販売中止及び回収の指示を行った。(なお、「御芝堂清脂茶」は、平成14年7月29日(月)から既に自主回収を進めている。)
(2)会社及び輸入業務の主体が京都市内に所在することから京都府へ通報した。今後は、京都府を中心に本府も連携して対応する。


平成14年7月29日
中国産痩身用健康食品の収去試験結果について
平成14年7月24日(水)に本府薬事監視員がサンフール有限会社(本社京都市)の配送センター (大阪市)に立ち入り調査を行い、収去した「御芝堂清脂素」及び「御芝堂清脂茶」を大阪府立公衆衛生研究所薬事指導部で分析したところ、平成14年7月29日に「御芝堂清脂素」から医薬品成分であるフェンフルラミンが検出されたのでお知らせします。なお、乾燥甲状腺末の配合の有無については両品目とも引き続き分析中です。
(1)品      名: 「御芝堂清脂素」(中国製造元:広州御芝堂保健制品有限公司)
(2)輸入販売業者: サンフール有限会社 代表取締役 佃 泰幸
本社:京都市左京区西院平町5
配送センター:大阪市淀川区西中島4-5-4-902
(3)検査の結果: (1)フェンフルラミン 2%検出
(2)乾燥甲状腺末  試験検査実施中
(4)違反の内容: 薬事法第55条第2項違反
(無承認無許可医薬品の貯蔵、陳列及び販売の禁止)
(5)輸入量及び販売量等: 輸入数量     約17,000箱(120粒入り)
販売数量     大部分販売済
販売方法及び販売先 通信販売 全国延べ約2.900人
在庫数量     約800箱(返品等)
(6)府の対応
  1. サンフール有限会社に対し、当該品目の販売中止及び回収の指示を行った。
  2. 本府ホームページ中、薬務課のホームページに製品名、検査結果等を掲載し、消費者に服用中止などについて注意喚起する。
  3. 会社及び輸入業務の主体が京都市内に所在することから京都府に通報した。
    今後は、京都府を中心に本府も連携して対応する。
問合先
薬務課
医薬品生産グループ(内線2554)


参照:大阪府健康福祉部薬務課ホームページ
http://www.pref.osaka.jp/yakumu/